士卓曼SLActive（活性亲水SLA）——第三代种植体表面技术

2006年，一种经证实可将愈合时间缩短至3～4周的全新种植体表面技术在欧洲、北美以及亚洲主要市场面世。以“SLActive”作为商标名称的全新技术由全球牙科种植体、修复与组织再生领域顶尖企业士卓曼公司领先开发，现已用在士卓曼公司多种种植体产品上。

由19个医疗中心共同开展的一项大规模国际临床试验研究表明，SLAc­tive(活性亲水SLA)种植体即使是在植入后即刻负重或短时间内负重的情况下依然能够获得极其出色的疗效。除了能够缩短治疗周期外，SLActive(活性亲水SLA)还为复杂病例的成功治疗开启了大门，其适应症更加广泛，包括糖尿病患者、骨质疏松症患者或烟民等。

按照德国韦顿/赫德克大学教授Axel Zöllner的说法，SLActive(活性亲水SLA)所具有的增强型表面特性、组织响应活性以及快速骨结合等特点“在牙科医学的改革事业上又迈出了革命性的一步”。因此，该项技术为种植牙患者护理设立了全新的标准。与其他牙科种植体技术相比，SLActive(活性亲水SLA)在面世时便得到了更多的科学研究的证明支持，因为该项技术的前身正是极富盛名且获得过大量科研数据支撑的SLA表面技术。

所有这些特性让SLActive(活性亲水SLA)在商业咨询公司Frost and Sul­livan举办的独立专家票选大会上一举摘得了2005年医疗器械技术年度大奖。

愈合时间缩短一半，仅为3～4周

当士卓曼在1997年开发出SLAc­tive(活性亲水SLA)的前身-SLA表面时，该项技术就已经能够将骨结合时间从12周大大缩短至6-8周。此后，SLA便成为了牙科植牙领域内的金标准，而且迄今为止仍是业界公认的标杆。

随着新一代种植体表面处理技术SLActive(活性亲水SLA)的推出，士卓曼再一次将骨结合时间缩短一半，整体缩短至3～4周。这意味着：更短的治疗周期、更高的治疗可预见性以及早期负重的更大把握，最终带来更好的预后。

经临床前研究证据显示，种植体稳定性更好并更早实现

SLActive(活性亲水SLA)在制作时应用与SLA相同的初期加工工艺，采用大颗粒喷砂酸蚀处理从而获得便于骨细胞附着的最佳表面形貌。SLActive(活性亲水SLA)在氮气中制造并且立即用生理盐水进行保存，以保持SLActive(活性亲水SLA)极高的表面活性，避免了与空气接触后的活性丧失。

活性亲水的关键所在

传统钛金属表面均具有疏水性，因此会排斥液体。而SLActive(活性亲水SLA)上的化学纯度以及所保有的表面能使其获得极其出色的亲水特性。技术开发早期的四项临床前研究已经对此进行了证明。因此，该表面可快速附着血液与蛋白，从而加快种植体周围的骨结合。

进一步的临床前研究结果显示，SLActive(活性亲水SLA)表面相比SLA表面能够在2-4周的早期愈合阶段内实现骨与种植体接触面积的增加。据此，SLActive(活性亲水SLA)可在愈合关键期内更早实现种植体继发稳定。

体内研究还同时表明，SLActive(活性亲水SLA)的早期细胞响应性提高了15倍。与此同时，其他临床前研究还证实SLActive(活性亲水SLA)在植入后第2周即可生成多60％的骨质、移除扭矩更大而且相比士卓曼黄金标准SLA表面表现出更快速且更成熟的骨形成。Schwarz等专家（2007）的后续研究表明，骨质从SLActive(活性亲水SLA)表面结合部位生长，并填补垂直缺口部位。这些专家还证实SLActive(活性亲水SLA)可提高软组织响应性，从而有利于美学效果的实现。SLActive(活性亲水SLA)对于骨形成的有利影响经多中心临床试验的研究成果获得了验证。中期分析结果显示，即便是在复杂病例，也能够在种植体植入后5个月将骨水平保持得很好，某些情实SLActive(活性亲水SLA)种植体在裂开型缺口中可促进骨再生，SLActive(活性亲水SLA)表面周围形成更多更成熟的骨质。植入后第12周，SLActive(活性亲水SLA)周围的缺口已经出新骨完全填充，而SLA种植体周围的新骨形成仅局限在缺口处的顶部。与SLA相比种植体，SLActive(活性亲水SLA)种植体周围的新骨高度、线性填充百分比、骨与种植体接触面积以及新骨填充面积等都获得了大幅度的提升。

在另外一项持续进行的临床前研究当中可观察到，在植入后第1周时SLActive(活性亲水SLA)种植体周围即出现成骨活动，进而不断形成骨质。在第2周时，SLActive(活性亲水SLA)相比SLA在骨成形与骨增生方面有着更大的进步。该项目同时还研究了SLActive(活性亲水SLA)对软组织附着的影响并证实上皮细胞以及成纤维细胞的附着与增殖都得到了加强，进而使得软组织附着于有序生长的胶原纤维与血管之上。

临床试验研究

随机对照临床试验研究证明了关键负重期内的种植体继发稳定性出现的更早。

由David Cochran教授带领的团队开展了一项双中心前瞻性随机对照临床试验研究，其中对植入患者口腔的SLActive(活性亲水SLA)与SLA在愈合期前6周内的稳定性情况进行了对比评估。Cochran教授在本次试验当中发现，“在2到4周的关键治疗期内SLAc­tive(活性亲水SLA)与SLA种植体在稳定性模式上表现出极大的差异”。从初始稳定性下降到继发稳定性上升的观察显示：继发稳定性在SLActive(活性亲水SLA)种植体上的出现时间相比SLA要快两倍（4周缩短至2周；下颌骨种植体p>0.001），这与临床前研究结果完全一致。在患者口腔中的研究结果证明SLActive(活性亲水SLA)在2～4周的愈合早期阶段能够更快实现愈合和种植体继发稳定。Cochran教授总结认为，“SLActive(活性亲水SLA)可以提高治疗可预见性”。本次研究成果将在近期刊发于International Journal of Oral and Maxillofacial Implants上。

即刻与早期负重情况良好；患者满意度高

全球19个医疗中心所开展的多中心研究的初步成果很快会在Clinical Oral Implants Research上发表。该项研究主要关注SLActive(活性亲水SLA)在即刻或早期负重下如何解决疑难病症所带来的难题，其中让患者在种植体植入当天（即刻负重）或植入后4周（早期负重）随机接受牙齿临时修复处理。到目前为止，即刻负重与早期负重处理都能够表现出基本相同的存活率（即刻负重与早期负重分别为98%与97%），说明了SLActive(活性亲水SLA)能够在2到4周的关键负重阶段内更快地实现种植体继发稳定。这与临床前研究成果结论相一致。

种植体植入后三周即进行早期负重处理

伯尔尼与佛罗里达大学也开展了针对60名患者在SLActive(活性亲水SLA)种植体植入后（21/22天）早期负重效果的临床研究。初步研究成果表明，在植入后三周即可预见快速早期负重效果及软组织愈合情况。

SLActive(活性亲水SLA)已被广泛应用于多种士卓曼种植体产品

在欧洲、北美以及亚洲主要市场上，SLActive(活性亲水SLA)已被广泛应用于各类士卓曼种植体产品当中并获得了广泛的认可。