氟化银的应用现状

氟化银的应用现状

牙科最常用的氟化银制剂是SDF。关于SDF的命名存在不同术语，例如“氨化氟化银”（Ammoniated silver fluoride）、“二胺氟化银”（Diamine silver fluoride）、“氟化氨银”或“氟化二氨银”（Silver diammine fluoride）。因为SDF包含两个氨基（-NH3）而不是胺基（-NH2），所以术语“氟化二氨银”更准确地描述了其化学结构。但“氟化氨银”仍是口腔文献中的常用术语。

口腔医学中对含银化合物的使用可以追溯到半个多世纪前，有多种不同的使用目的，如窝洞消毒、龋病预防、牙本质脱敏等。自从氟化亚锡（SnF2）被发现可有效阻止乳磨牙龋病进展之后，氟化银（AgF）也开始得以使用。几十年前开始进行了一些关于儿童使用SDF的队列研究。目前SDF已在世界不同地区应用，以抑制乳牙活跃性牙本质龋的进展。使用SDF后，如果龋病得以成功抑制，牙本质中黄软的活跃性龋损组织将变得坚硬、光滑，并呈现出黑色外观（图1）。



图1  使用SDF后，51唇侧的龋病进展受到抑制，牙齿表面坚硬且光滑，呈现为黑色

中国的一项随机临床试验发现，38％ SDF溶液比5％ NaF保护漆更能有效抑制学龄前儿童的乳牙牙本质龋。另一项临床试验对使用玻璃离子进行过渡性修复和使用SDF溶液进行了有效性的研究，结果表明，在为期2年的随访评估中，每年使用38％SDF溶液和玻璃离子过渡性修复对乳牙龋病的抑制效果没有差异。2017年在中国香港进行的一项临床试验发现，基线水平时每周使用1次、连续使用3周，与每年使用1次SDF相比，18个月后乳牙洞型龋损的被抑制效果是一样的。

也有相关研究内容是不同SDF溶液浓度和不同使用间隔对龋齿的抑制作用。一项为期30个月的随机临床试验结果显示，38％ SDF比12％ SDF更有效，并且1年2次比1年1次能更有效地抑制学龄前儿童的乳牙牙本质龋。

另一种形式的氟化银制剂，纳米氟化银（NSF）已经开发和尝试进行了临床试验。据报道，NSF可以抑制牙本质龋并且不会使病变组织染色，但是尚需要进一步研究确认NSF长期也不会使受抑制的病变组织染色。还有其他两项已发表的临床研究是关于儿童使用SDF的：一项研究是关于SDF在龋病预防中的作用，另一项研究是关于SDF在龋病抑制中的作用，结果支持使用SDF预防和抑制ECC。

2014美国食品药品监督管理局（FDA）明确表示，SDF可以作为“医疗用品”用于降低牙齿敏感性。目前应用SDF预防和抑制龋齿属于“说明书范围外”使用，类似氟保护漆（用于抑制龋病时）的应用。美国的一项队列研究中，32例就诊于同一诊所的2～5岁儿童，他们如不进行SDF治疗，将需在全身麻醉下接受牙齿修复，他们的父母普遍能接受SDF。该研究中使用小毛刷直接将SDF涂在病损部位30秒至2分钟（取决于孩子的行为表现），单次使用38％ SDF溶液后，几乎所有的（98％）活跃性龋损都得到抑制。

最近发表的一项系统评价和Meta分析中指出，使用38％ SDF后，乳牙龋病抑制率高达81％（95％CI为68％～89％）。另一项系统评价中发现，儿童使用SDF 12个月后，龋病抑制率比使用安慰剂或其他药物高出89％（95％CI为49％～138％）。反复使用SDF后，乳牙活跃性牙本质龋可被抑制，被抑制的龋表面颜色变深、有光泽且质地较为光滑（图2）。



图2  a为3岁儿童的重度低龄儿童龋；b为SDF治疗2年后，龋病进展受到抑制，没有发生疼痛或感染

使用SDF抑制龋病的概念与国际龋病共识协作组（ICCC）会议的临床建议相一致，后者的建议指出，对于存在洞型龋损的儿童，应加强其菌斑控制，口腔专业人员应尽可能延迟进入“牙齿修复循环”的时间，以保护牙齿结构，保留天然牙齿。美国儿童牙科协会（AAPD）最近接受使用SDF进行龋病管理并颁布了相关指南，旨在指导临床医师使用SDF，加强儿童龋病管理，包括有特殊需求的儿童。由于SDF治疗成本低，儿童龋病带来的不良影响又很明显，因此在目标人群中提供SDF治疗的益处超过其潜在的不良影响。目前市场上有不同浓度（12％、30％、38％）的SDF产品。